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效果斐然！ca88基因满分通过NCCL 2020天下肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变高通量测序检测
2020-08-11
泉源：ca88生物
克日，国家卫生康健委临床磨练中心（National Center for Clinical Laboratories，NCCL）宣布了天下临床实验室“肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测”室间质评报告，ca88医学磨练所再次以满分效果完善通过此次室间质评。
ca88基因医学磨练所此次室间质评效果单
ca88基因一直致力于新一代基因测序手艺的研发和临床应用，多次以优异的效果通过NCCL、SCCL及CAP等海内外权威机构组织的室间质评，一直以现实验动证实ca88基因的专业性与规范性。此次，ca88基因又以满分效果通过NCCL 2020天下ctDNA基因突变高通量测序检测室间质评，充分彰显了ca88基因在手艺研发、质量把控、细腻治理等方面的突出实力。
肿瘤游离DNA基因突变高通量测序简介
循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）泉源于肿瘤细胞的凋亡、坏死或渗透爆发的DNA片断，是循周游离DNA（circulating cell-free DNA，cfDNA）的一部分。ctDNA含有与其泉源肿瘤DNA同样的基因缺陷，如点突变、重排、扩增、微卫星改变、表观遗传修饰等。当肿瘤DNA进入血液时，这些基因缺陷模式在血浆和血清中也可被检测到。ctDNA作为组织学基因检测的增补，是一种“实时”的生物标记物，在肿瘤的早期诊断、治疗时代、预后判断、残留与复发监测等方面具有主要的应用价值，并在耐药监测和指导靶向用药方面具有潜在价值。
高通量测序手艺（Next generation sequencing，NGS） 又称二代测序手艺，使用专门为每个平台设计的合成DNA片断（衔接子），在固体支持基质上扩增DNA文库，然后举行循环测序。总体而言，NGS手艺具有通量大、时间短、精准度高和信息量富厚等优点，能更好地解决肿瘤异质性和重大性带来的临床困扰。
ctDNA基因突变高通量测序，突破了肿瘤组织检测不可重复、一连活检的局限性，可通过抽血收罗血液样本，对ctDNA举行测序，可能反应所有异质基因突变谱，实时、动态监测肿瘤生长转变和治疗效果，对癌症早筛、精准诊疗都意义重大。美国时间2020年8月7日，首个基于NGS手艺的癌症液体活检产品Guardant 360 CDx获得FDA批准，预示着精准医学迈向了一个新时代。
ca88基因建设伊始就致力于高通量无创基因检测产品开发，拥有全球顶尖的单细胞测序、DNA甲基化测序及生物信息学手艺的相关专利。ca88已经开发了一系列基于游离DNA（cfDNA）剖析的独吞专利手艺，主要产品和效劳涵盖肿瘤筛查、诊断及个体化治疗等，尤其在使用高通量甲基化测序手艺举行循环肿瘤DNA（ctDNA）检测和癌症早期诊断方面取得了一定希望。例如，ca88基因基于高通量ctDNA甲基化测序手艺研发的肠癌甲基化无创早筛手艺荣获AACC全球倾覆手艺大赛总决赛第二名，且该手艺已启动了美国FDA注册申报；近期，ca88基因团结复旦大学团队首次在大型自然人群行列中证实，ca88基因的ctDNA甲基化泛癌早筛手艺比通例诊断早4年发明肿瘤信号，这一令人瞩目的研究效果引发了海内外几百家媒体的争相报道和业界的普遍关注。
关于ca88基因
ca88基因建设于2014年，由著名科学家高远教授、张鹍教授及CEO张江立、COO刘强、CTO刘蕊博士配合建设。公司致力于新一代测序手艺的研发和临床应用，开发肿瘤和遗传疾病的系列基因检测解决计划，尤其是基于专利甲基化测序手艺的肿瘤无创早期筛查和诊断手艺的开发和应用。
ca88始终走在生命科学和生物手艺的前沿，现在拥有上海和圣地亚哥两个研发中心，七十余位高学历科研团队，国际和海内专利数十项。依托深挚的学术积淀和富厚的临床实践履历，ca88与海内外上百家科研机构及大型医院相助，提供高发癌症的危害评估、早期筛查和肿瘤药物陪同诊断的全周期效劳，每年效劳数十万患者。通过一直推出的先进手艺和立异产品，以及积累的大样本和大数据，ca88已经成为中国液体活检和肿瘤早筛领域的领军企业。
